Bedarf an rückverfolgbarer, hochauflösender Überwachung
Unser Kunde ist im Gesundheitssektor tätig, wo automatisierte Reinigungs- und Sterilisationsprozesse strengen Branchenstandards unterliegen. Herkömmliche Temperaturüberwachungssysteme boten jedoch nicht die erforderliche Flexibilität, Mobilität und Dokumentationsfähigkeit, um mehrere Anlagen an unterschiedlichen Standorten zuverlässig zu überwachen.
Für interne Validierungsprozesse und externe Zertifizierungen war daher eine rückverfolgbare, hochauflösende Temperaturüberwachung unerlässlich.
Die Anforderungen
Der Kunde suchte nach einer Lösung, die folgende Anforderungen erfüllt:
- Gleichzeitige Überwachung mehrerer Temperaturpunkte an verschiedenen Stellen innerhalb der Reinigungskammer.
- Lieferung hochauflösender und genauer Daten über lange Testzyklen hinweg.
- Portable Einsatzmöglichkeit für Tests an mehreren Maschinen an verschiedenen Standorten.
- Zuverlässige Datenexportfunktionen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Dokumentationsstandards (z. B. ISO, FDA).
- Benutzerfreundlichkeit für Ingenieure während der Testverfahren und der Vorbereitung von Audits.
Reinraumkonfiguriertes Datenlogger-Set
Althen lieferte ein einsatzbereites Graphtec GL860 Datenlogger-Set, das vollständig für den Einsatz in Reinraumumgebungen konfiguriert wurde.
Die Lösung umfasste folgende Hauptkomponenten:
- Graphtec GL860 Datenlogger: Modulares Hochgeschwindigkeits-Datenerfassungssystem mit Unterstützung für Thermoelemente und Widerstandsthermometer (RTDs).
- Temperatureingangsmodule: Ermöglichten die Anbindung zahlreicher Thermoelemente für eine umfassende Temperaturfeldanalyse.
- Graphtec Software Suite: Bietet Live-Überwachung, Schwellenwertalarme sowie Exportfunktionen (CSV, PDF) für Validierungsberichte.
Die Temperatursensoren (Thermoelemente) wurden an strategischen Positionen installiert – an Sprüharmen, Kammerwänden und Instrumententrays.
Der extern platzierte Datenlogger zeichnete während der Reinigungszyklen Temperaturverläufe in Echtzeit auf und visualisierte Aufheizphasen, Haltezeiten und Abkühlvorgänge.
Ergebnisse und Leistung
- Erfolgreich validierte Reinigungstemperaturen gemäß Hygieneprotokollen.
- Ermöglichte den Vergleich zwischen Maschinen, um Leistungsabweichungen zu identifizieren.
- Lieferte rückverfolgbare, exportierbare Dokumentation für Compliance-Audits.
- Lieferte unterbrechungsfreie, hochauflösende Protokollierung – selbst während längerer Testphasen.
Passende Produkte
Mehrpunkt-Temperaturüberwachung in hoher Auflösung
Wir schufen Mehrwert durch die Bereitstellung einer plug-and-play Datenerfassungslösung, die speziell auf die strengen Compliance-Anforderungen der Medizintechnik abgestimmt ist. Das Graphtec GL860 System ermöglicht eine hochauflösende Mehrpunkt-Temperaturüberwachung mit nahtloser Integration, zuverlässiger Datenverarbeitung und umfassenden Dokumentationsfunktionen.
So kann der Kunde interne Qualitätsstandards ebenso sicher erfüllen wie externe regulatorische Anforderungen – mit höchster Präzision und Nachvollziehbarkeit.
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